［메디컬투데이 박지혜 기자］
코르티코스테로이드 주사제 투여시 이상반응이 추가된다.
식품의약품안전처는 미국 FDA의 ‘코르티코스테로이드 주사제’ 관련 안전성정보에 대한 검토결과에 따라 해당 제제의 허가변경이 필요하다고 판단, 오는 21일까지 의견을 받는다고 밝혔다.
이에 따라, 이상반응에 덱사메타손, 베타메타손, 히드로코르티손 등 코르티코스테로이드 주사제를 경막 외 투여할 경우 척수경색, 하반신마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고됐다는 내용이 추가된다
이와 함께 일반적 주의사항에는 덱사메타손, 베타메타손, 히드로코르티손 성분 의약품의 경막 외 투여는 안전성과 유효성이 확립되지 않았다는 내용이 기재된다.
한편, 해당 성분은 한올바이오파마의 코티소루주, 신풍제약의 디베타솔주 등 총 26개사 39개 품목이 국내 허가됐다.
메디컬투데이 박지혜 기자(jjnwin93@mdtoday.co.kr)
식품의약품안전처는 미국 FDA의 ‘코르티코스테로이드 주사제’ 관련 안전성정보에 대한 검토결과에 따라 해당 제제의 허가변경이 필요하다고 판단, 오는 21일까지 의견을 받는다고 밝혔다.
이에 따라, 이상반응에 덱사메타손, 베타메타손, 히드로코르티손 등 코르티코스테로이드 주사제를 경막 외 투여할 경우 척수경색, 하반신마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고됐다는 내용이 추가된다
이와 함께 일반적 주의사항에는 덱사메타손, 베타메타손, 히드로코르티손 성분 의약품의 경막 외 투여는 안전성과 유효성이 확립되지 않았다는 내용이 기재된다.
한편, 해당 성분은 한올바이오파마의 코티소루주, 신풍제약의 디베타솔주 등 총 26개사 39개 품목이 국내 허가됐다.
메디컬투데이 박지혜 기자(jjnwin93@mdtoday.co.kr)
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