FDA 금속재질 골반 인공관절 연부조직 손상 경고

［메디컬투데이 박으뜸 기자］

고관절 인공관절수술에 사용되는 모든 metal-on-metal 골반 임플란트가 연부 조직 손상과 통증을 유발할 수 있어 이를 대체하는 추가 수술을 받게 만들 수 있다라고 미 보건당국이 경고하고 나섰다.

18일 FDA는 모든 금속 골반 임플란트가 이전 제품들 보다 더 내구적이게 발전했지만 일부 안전성 문제와 사용자들의 불편이 제기되며 관심을 모아 왔다라고 밝혔다.

전통적으로 오랫동안 사용된 골반 임플란트는 세라믹 혹은 금속구를 플라스틱 소켓과 결합한 제품이다.

FDA는 모든 금속 임플란트가 달리거나 걷는 동안 상호간 미끄러지는 볼과 컵 같이 닿는 부위 금속을 갈아 이 같이 갈려나간 금속 성분이 임플란트를 찢어 임플란트 주위 뼈와 연부조직을 손상시킬 수 있다라고 밝혔다.

FDA는 의료진들이 metal-on-metal 골반 임플란트를 사용하는 것이 다른 제품을 사용하는 것 보다 이로운지를 결정한 후 환자들에게 이 같은 제품을 사용해야 한다라고 강조했다.

한편 모든 금속 임플란트 제품의 가장 큰 제조사인 존슨앤존슨사는 안전성 문제로 2010년 ASR hip implant 라는 제품을 리콜조치한 바 있다.

 
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)